Novel Coronavirus COVID-19 IgM/IgG Test Kit (Colloidal Gold)
Maikling Paglalarawan:
Balak Gamitin:
◆Inilapat para sa pagtuklas para sa isang bilang ng mga pinaghihinalaang kaso at mga pasyenteng walang sintomas.
◆Ang Novel Coronavirus COVID-19 IgM/IgG Test Kit (Colloidal Gold) ay isang immunochromatographic assay para sa mabilis, qualitative detection ng severe acute respiratory syndrome coronavirus (SARS-CoV-2) IgG at IgM antibody sa buong dugo, serum, sample ng plasma ng tao .
◆Ang pagsusulit ay nagbibigay ng paunang resulta ng pagsusulit.Ang pagsusulit ay gagamitin bilang tulong sa pag-diagnose ng sakit na impeksyon sa coronavirus (COVID-19), na sanhi ng SARS-CoV-2.
◆Ang produktong ito ay para sa in vitro diagnostic na paggamit lamang, para sa propesyonal na paggamit lamang.
Paraan ng sampling
◆Buong Dugo, Serum, Plasma
Prinsipyo ng Paggawa:
◆Kapag ang ispesimen ay idinagdag sa pansubok na aparato, ang ispesimen ay hinihigop sa aparato sa pamamagitan ng pagkilos ng capillary.
◆Kung ang sample ay naglalaman ng novel coronavirus IgM antibody, ang antibody na pinagsama sa colloidal gold na may label na novel coronavirus antigen, at kapag ang novel coronavirus IgM antibody level sa specimen ay nasa o higit pa sa target na cut-off, at ang immune complex ay higit na nagbubuklod sa ang pinahiran na anti-human IgM antibody sa M line at gumagawa ito ng may kulay na test band na nagpapahiwatig ng positibong resulta.
◆Kung ang sample ay naglalaman ng novel coronavirus IgG antibody, ang antibody na pinagsama sa colloidal gold na may label na novel coronavirus antigen, at kapag ang novel coronavirus IgG antibody level sa specimen ay nasa o higit pa sa target na cut-off, at ang immune complex ay higit na nagbubuklod sa ang pinahiran na anti-human IgG antibody sa G line at gumagawa ito ng may kulay na test band na nagpapahiwatig ng positibong resulta.
◆Kapag ang novel coronavirus IgM at IgG antibody level sa specimen ay zero o mas mababa sa target na cutoff, walang nakikitang kulay na banda sa Test Region (M at G) ng device.Ito ay nagpapahiwatig ng negatibong resulta.
◆Upang magsilbing kontrol sa pamamaraan, may lalabas na linyang may kulay sa Control Region (C), kung naisagawa nang maayos ang pagsubok.
Detalye ng Produkto:
◆Isang hakbang na pagsubok para sa Novel Coronavirus (2019-nCov) Ig
◆Basahin nang direkta ang resulta ng pagsusulit ay hindi nangangailangan ng kagamitan sa pagsubok
◆Lalabas ang resulta sa loob lamang ng 10 min sa lalong madaling panahon
◆Mga sample na uri: finger-prick blood/buong dugo/serum/plasma
◆Suriin ang parehong IgM at IgG upang mapabuti ang pagiging sensitibo
◆Gamitin kasama ng RT-PCR assay para sa mas mahusay na diagnosis
Mga Parameter:
◆Positive coincidence rate: 89.55%;
◆Negative coincidence rate: 82.80%;
◆Kabuuang coincidence rate: 84.39%;
