Di-nagtagal pagkatapos makumpleto ni Abbott ang paghahatid ng 150 milyong mabilis na pagsusuri sa antigen sa pederal na pamahalaan para sa malawakang pamamahagi bilang tugon sa pandemya ng COVID-19, ang mga mananaliksik mula sa Centers for Disease Control and Prevention (CDC) ay naglathala ng isang pag-aaral na nagsasaad na ang mga diagnostic na nakabatay sa card ay maaaring hindi nakakahawa Humigit-kumulang dalawang-katlo ng mga kaso na walang sintomas.
Ang pag-aaral ay isinagawa kasama ang mga lokal na opisyal ng kalusugan sa Pima County, Arizona, na nakapalibot sa Tucson City.Ang pag-aaral ay nakolekta ang mga ipinares na sample mula sa higit sa 3,400 mga matatanda at kabataan.Ang isang pamunas ay sinubukan gamit ang Abbott's BinaxNOW test, habang ang isa ay naproseso gamit ang PCR-based molecular test.
Sa mga nagpositibo, nalaman ng mga mananaliksik na tama ang pagkakatukoy ng antigen test ng mga impeksyon sa COVID-19 sa 35.8% ng mga hindi nag-ulat ng anumang sintomas, at 64.2% ng mga nagsabing masama ang pakiramdam nila sa unang dalawang linggo .
Gayunpaman, ang iba't ibang uri ng mga pagsusuri sa coronavirus ay hindi maaaring idisenyo nang eksakto sa iba't ibang mga kapaligiran at kundisyon, at maaaring mag-iba ayon sa mga na-screen na bagay at sa oras ng paggamit.Gaya ng itinuro ni Abbott (Abbott) sa isang pahayag, ang mga pagsusuri nito ay mas mahusay na gumanap sa paghahanap ng mga taong may pinakamaraming nakakahawa at potensyal na naghahatid ng sakit (o mga sample na naglalaman ng mga live cultivable virus).
Itinuro ng kumpanya na "ang BinaxNOW ay napakahusay sa pag-detect ng mga nakakahawang populasyon," na tumuturo sa mga positibong kalahok.Tinukoy ng pagsusulit ang 78.6% ng mga taong maaaring magtanim ng virus ngunit asymptomatic at 92.6% ng mga taong may mga sintomas.
Ang immunoassay test ay ganap na nakapaloob sa isang paper booklet na kasing laki ng isang credit card na may cotton swab na ipinasok at inihalo sa mga droplet sa reagent bottle.Lumilitaw ang isang serye ng mga may kulay na linya upang magbigay ng positibo, negatibo o di-wastong mga resulta.
Natuklasan ng pag-aaral ng CDC na mas tumpak din ang pagsusulit sa BinaxNOW.Sa mga kalahok na may sintomas na nag-ulat ng mga senyales ng sakit sa nakalipas na 7 araw, ang sensitivity ay 71.1%, na isa sa mga awtorisadong paggamit ng pagsubok na inaprubahan ng FDA.Kasabay nito, ang sariling klinikal na data ng Abbott ay nagpakita na ang sensitivity ng parehong grupo ng mga pasyente ay 84.6%.
Sinabi ng kumpanya: "Parehas na mahalaga, ipinapakita ng data na ito na kung ang pasyente ay walang sintomas at ang resulta ay negatibo, ang BinaxNOW ay magbibigay ng tamang sagot sa 96.9% ng oras," ang kumpanya ay tumutukoy sa pagtukoy ng pagsukat ng pagsubok.
Sumang-ayon ang US Centers for Disease Control and Prevention (CDC) sa pagtatasa, na nagsasabi na ang mabilis na pagsusuri sa antigen ay may mas mababang rate ng resulta ng false-positive (bagama't may mga limitasyon kumpara sa mga pagsubok sa PCR na pinapatakbo ng laboratoryo) dahil sa kadalian ng paggamit at mabilis na paggamit. Ang oras ng pagproseso at mababang gastos ay isang mahalagang tool sa pag-screen.Produksyon at operasyon.
Sinabi ng mga mananaliksik: "Ang mga taong nakakaalam ng isang positibong resulta ng pagsusulit sa loob ng 15 hanggang 30 minuto ay maaaring ma-quarantine nang mas mabilis at maaaring magsimula ng pagsubaybay sa contact nang mas maaga at mas epektibo kaysa sa pagbabalik ng resulta ng pagsubok pagkalipas ng ilang araw.""Mas epektibo ang antigen test."Ang mabilis na oras ng turnaround ay maaaring makatulong na limitahan ang pagkalat sa pamamagitan ng pagtukoy sa mga nahawaang tao upang mas mabilis na ma-quarantine, lalo na kapag ginamit bilang bahagi ng isang serial testing na diskarte."
Sinabi ni Abbott noong nakaraang buwan na plano nitong magsimulang mag-alok ng mga pagsusuri sa BinaxNOW nang direkta para sa mga komersyal na pagbili para gamitin sa bahay at on-site ng mga tagapagbigay ng pangangalagang pangkalusugan, at planong maghatid ng isa pang 30 milyong pagsusuri sa BinaxNOW sa katapusan ng Marso, at isa pang 90 milyon sa At the katapusan ng Hunyo.
Oras ng post: Peb-25-2021