Inaprubahan ng FDA ang una nitong COVID-19 antibody test na nakabatay sa laway

Inaprubahan ng FDA ang una nitong pagsusuri sa antibody, na hindi gumagamit ng mga sample ng dugo upang suriin ang ebidensya ng impeksyon sa COVID-19, ngunit sa halip ay umaasa sa simple at walang sakit na oral swab.
Ang mabilis na lateral flow diagnosis na binuo ng Diabetomics ay nakatanggap ng emergency na awtorisasyon mula sa ahensya, na nagpapahintulot na magamit ito sa mga punto ng pangangalaga para sa mga matatanda at bata.Ang pagsubok sa CovAb ay idinisenyo upang magbigay ng mga resulta sa loob ng 15 minuto at hindi nangangailangan ng anumang karagdagang hardware o instrumento.
Ayon sa kumpanya, kapag ang tugon ng antibody ng katawan ay umabot sa mas mataas na antas pagkatapos ng hindi bababa sa 15 araw pagkatapos ng pagsisimula ng mga sintomas, ang false-negative na rate ng pagsubok ay mas mababa sa 3%, at ang false-positive rate ay malapit sa 1% .
Ang diagnostic reagent na ito ay maaaring makakita ng IgA, IgG at IgM antibodies, at dati ay nakakuha ng marka ng CE sa Europe.Sa United States, ang pagsubok ay ibinebenta ng COVYDx subsidiary ng kumpanya.
Pagkatapos gumawa ng pagsubok na nakabatay sa laway upang tantiyahin ang lingguhang antas ng asukal sa dugo ng mga pasyente ng type 2 diabetes, ibinalik ng Diabetomics ang mga pagsisikap nito patungo sa pandemya ng COVID-19.Gumagawa din ito ng pagsusuring nakabatay sa dugo para sa maagang pagtuklas ng type 1 diabetes sa mga bata at matatanda;ni hindi pa naaaprubahan ng FDA.
Dati nang naglunsad ang kumpanya ng point-of-care test para makita ang pre-eclampsia sa unang trimester ng pagbubuntis.Ang potensyal na mapanganib na komplikasyon na ito ay nauugnay sa mataas na presyon ng dugo at pinsala sa organ, ngunit maaaring walang iba pang mga sintomas.
Kamakailan, ang mga pagsusuri sa antibody ay nagsimula nang mas malinaw na ilarawan ang unang ilang buwan ng pandemya ng COVID-19, na nagbibigay ng katibayan na ang coronavirus ay nakarating na sa baybayin ng Estados Unidos bago pa ito maituring na isang pambansang emergency, at mayroon itong milyun-milyon hanggang sampu-sampung milyon-milyon.Sa mga posibleng asymptomatic na kaso ay hindi pa natukoy.
Ang pananaliksik na isinagawa ng National Institutes of Health ay umaasa sa mga naka-archive at pinatuyong sample ng blood spot na nakolekta mula sa libu-libong mga kalahok.
Nalaman ng isang pag-aaral na gumagamit ng mga sample na orihinal na kinolekta para sa programa ng pagsasaliksik ng populasyon na "All of Us" ng NIH sa unang ilang buwan ng 2020 na ang mga COVID antibodies ay tumuturo sa mga aktibong impeksyon sa buong United States noong Disyembre 2019 (kung hindi mas maaga) .Ang mga natuklasan na ito ay batay sa ulat ng American Red Cross, na nakakita ng mga antibodies sa mga donasyon ng dugo sa panahong iyon.
Ang isa pang pag-aaral na nag-recruit ng higit sa 240,000 kalahok ay natagpuan na ang bilang ng mga opisyal na kaso noong nakaraang tag-araw ay maaaring bumaba ng halos 20 milyon.Tinataya ng mga mananaliksik na batay sa bilang ng mga taong nagpositibo para sa antibodies, para sa bawat kumpirmadong impeksyon sa COVID, halos 5 tao ang hindi nasuri.


Oras ng post: Hul-14-2021