Inaalala ng FDA ang mga hindi awtorisadong home coronavirus rapid test dahil sa mga maling resulta

Huwag i-publish, i-broadcast, isulat muli o muling ipamahagi ang materyal na ito.©2021 FOX News Network Co., Ltd. lahat ng karapatan ay nakalaan.Ang mga quote ay ipinapakita sa real time o naantala nang hindi bababa sa 15 minuto.Data ng merkado na ibinigay ng Factset.Sinusuportahan at ipinatupad ng FactSet Digital Solutions.Mga legal na abiso.Ang data ng mutual fund at ETF ay ibinibigay ng Refinitiv Lipper.
Nagbabala ang US Food and Drug Administration (FDA) sa mga consumer na ihinto ang paggamit ng hindi awtorisadong COVID-19 rapid test at antibody test sa bahay dahil sa mga alalahanin na ang mga kit na ito ay maaaring magbunga ng mga maling resulta.Ang mga kit na ito na ginawa ng Lepu Medical Technology ay ipinamamahagi sa mga parmasya, ibinebenta sa mga mamimili para sa pagsusuri sa bahay, at ibinibigay sa pamamagitan ng direktang pagbebenta nang walang pahintulot ng FDA.
Ayon sa abiso sa kaligtasan na inilabas ng FDA, ang Lepu Medical Technology SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit at Leccurate SARS-CoV-2 Antibody Rapid Test Kit (colloidal gold immunochromatography) ay maaaring magdulot ng mga maling resulta ng pagsusuri, “maaaring magdulot ng mga Tao na masaktan, kabilang ang malubhang karamdaman at kamatayan.”
Ang antigen test ay ginagawa gamit ang nasal swab, habang ang antibody test ay umaasa sa serum, plasma o mga sample ng dugo.Sinabi ng US Food and Drug Administration na mayroon itong "seryosong alalahanin" tungkol sa pagganap ng dalawang pagsubok na ito.Inirerekomenda na ang mga healthcare provider na gumamit ng antigen test sa nakalipas na dalawang linggo at pinaghihinalaang hindi tumpak na mga resulta ay gumamit ng ibang kit upang muling suriin ang pasyente.Ang mga kamakailang gumamit ng antibody test at naghinala na mali ang mga resulta ay inutusan din na muling suriin ang pasyente gamit ang ibang kit.
Mula sa simula ng COVID-19, ang FDA ay nagbigay ng awtorisasyon para sa pang-emerhensiyang paggamit para sa 380 testing at sample collection equipment.
Huwag i-publish, i-broadcast, isulat muli o muling ipamahagi ang materyal na ito.©2021 FOX News Network Co., Ltd. lahat ng karapatan ay nakalaan.Ang mga quote ay ipinapakita sa real time o naantala nang hindi bababa sa 15 minuto.Data ng merkado na ibinigay ng Factset.Sinusuportahan at ipinatupad ng FactSet Digital Solutions.Mga legal na abiso.Ang data ng mutual fund at ETF ay ibinibigay ng Refinitiv Lipper.


Oras ng post: Hun-17-2021