Nagbabala ang FDA sa "mga limitasyon" ng pulse oximeter

Ang mga demokratikong mambabatas ay nagpahayag ng pagkabahala tungkol sa mga posibleng pagkakaiba ng lahi sa mga pagbabasa ng pulse oximeter (tumutukoy sa usapin bilang isang isyu sa "buhay at kamatayan") dalawang buwan pagkatapos maglabas ng pampublikong babala ang US Food and Drug Administration (FDA) sa mga device na ito noong Biyernes.Kilalanin ang kanilang "mga limitasyon".
Sa unang pagkakataon sa mga dekada, natuklasan ng mga mananaliksik ang mga potensyal na kamalian sa paggamit ng device ng mga taong may kulay.Ang isang serye ng mga bagong pag-aaral ay nakabuo ng bagong data upang bigyang-diin ang problemang ito pagkatapos ng mga dekada.Kamakailan, ang mga mananaliksik mula sa Unibersidad ng Michigan ay nag-publish ng isang liham sa Disyembre 2020 na isyu ng New England Journal of Medicine, at nalaman na ang posibilidad ng nawawalang hypoxemia na may isang oximeter ay tatlong beses kaysa sa mga itim na pasyente.
"Pakitandaan na maraming mga kadahilanan ang maaaring makaapekto sa katumpakan ng mga pagbabasa ng pulse oximeter, tulad ng mahinang sirkulasyon, pigmentation ng balat, kapal ng balat, temperatura ng balat, kasalukuyang paggamit ng tabako, at paggamit ng nail polish," isinulat ng babala ng FDA kay Tao.
Hindi nito tahasang binabanggit ang mga pagkakaiba sa etniko sa katumpakan ng kagamitan, na maaaring mabigo sa mga clinician at mga pasyente na sumusubok na bigyang pansin ang problema.
"Nararapat tandaan na ang terminong 'lahi' o 'lahi' ay hindi binanggit sa mga komunikasyon ng FDA," sabi ni Thomas Valley, isang pulmonary intensive care physician at may-akda ng NEJM letter."Kasabay nito, nakakita kami ng pagkakaiba sa pagitan ng mga pasyenteng itim at puti.Hindi namin alam kung bakit may ganoong pagkakaiba, sa tingin namin ay kulay ng balat.”
Sa pandemya ng Covid-19, ang mga pulse oximeter na ginamit upang sukatin ang mga antas ng oxygen ay naging isang partikular na kapaki-pakinabang na klinikal na tool dahil ang virus ay nakakasagabal sa natural na kakayahan ng katawan na magproseso ng oxygen.Sa mga ospital, ang kagamitan ay may mahalagang papel sa paggawa ng mga desisyon tungkol sa pangangalaga ng pasyente.Sa pagtatapos ng nakaraang tagsibol, pagkatapos imungkahi ng ilang practitioner na maaaring makatulong ang device kapag ginamit sa bahay (halimbawa, katulad ng paraan na maaaring gusto ng mga tao na mag-imbak ng thermometer sa isang medicine cabinet), ang home version ng device ay nagsimulang lumipad sa mga istante sa botika , At mabilis na naubos sa Amazon at iba pang mga online na site.
Gayunpaman, ang papel noong nakaraang Disyembre (at ang mga sanggunian nito sa isang serye ng mga naunang pag-aaral na nagdodokumento ng parehong problema, kabilang ang mga papel na inilathala noong 2005) ay nagulat sa mga mananaliksik at mga clinician, na nagsabing hindi nila nakuha ang sangkap upang malaman ang tungkol sa problema.Nabigo sa sekswal na resolusyon.15 taon.
Si Utibe Essien, isang katulong na propesor ng medisina sa University of Pittsburgh School of Medicine, ay nagsabi: "Hindi ako makapaniwala sa katumpakan ng numerong ito, at ang pag-asa sa mga device na maaaring maging bias sa ilang grupo ng mga tao ay talagang nakakagambala.", Sabihin sa STAT mas maaga sa buwang ito.
Bilang tugon sa mga alalahaning ito, sinabi ni William Maisel, direktor ng Office of Product Evaluation and Quality ng FDA's Center for Equipment and Radiological Health, sa STAT na sinusuri ng ahensya ang magagamit na data at isinasaalang-alang ang karagdagang pananaliksik kung kinakailangan.Sinabi niya na ang FDA ay kumpiyansa na ang mga hospital-based na oximeter ay may mataas na antas ng katumpakan, ngunit idinagdag na hindi ito ang kaso para sa mga device na ibinebenta sa online at sa mga parmasya, at ang ahensya ay hindi nasuri o naaprubahan ito.
Michael Schuddin, isang pulmonologist sa Michigan State University at may-akda ng liham ng NEJM, ay nagsabi na siya ay nalulugod na ang pahayag ng FDA ay nagbigay-diin sa kahalagahan ng hindi masyadong umasa sa mga pulse oximeter upang makagawa ng mga medikal na desisyon.Gayunpaman, idinagdag niya na naniniwala siya na ang hindi tahasang pagbanggit ng lahi ay isang "napalampas na pagkakataon."
Sinabi niya: "Dahil sa mga limitasyon ng artikulong ito, pinaghihinalaan ko na nais ng FDA na maging mapagbantay sa kanilang impormasyon tungkol sa mga pagkakaiba ng lahi sa katumpakan ng pulse oximeter at mas bigyang pansin ang isyu ng katumpakan ng pulse oximeter."
Si Erin ay isang health technology reporter sa California at isang co-author ng STAT Health Tech newsletter.
Statnews, child labor ba tayo ngayon?Ang biology at physics ay itinuturo sa mga klase sa itaas ng elementarya, ngunit ang may-akda ng artikulong ito ay tila hindi alam ang biology at physics.
Iminungkahi ng isang commenter na isang magandang bagay para sa may-akda na i-edit ang artikulo mula sa "katawan na gumagawa ng oxygen" patungo sa "katawan na gumagawa ng oxygen".
Ang liwanag ay naharang/nasisipsip ng pigment.Ang kulay na nakikita mo sa pintura ay ang kulay na sinasalamin ng pintura.Samakatuwid, ang nakikita mo ay itim, na nangangahulugan na ang mga pangunahing kulay sa spectrum ng pagmuni-muni ay hindi mga pangunahing kulay.Puti, lahat ng kulay ay makikita.Gumagana ang oximeter sa ilalim ng liwanag, kaya lubos itong naaapektuhan ng naka-block na liwanag/na-absorb na ilaw.
Tila ang mga may-akda ng artikulong ito ay hindi pa nakakatanggap ng biology at pisika, kaya't dapat lamang silang magkaroon ng pangunahing edukasyon.Dahil ang junior high school at high school ay mga compulsory courses, pagtuturo ng biology at physics, makakatulong ito sa atin na isipin kung tayo ay nakikibahagi sa child labor dito, para maisulat ng mga bata sa elementarya ang artikulong ito.Nakuha na ba natin ang pahintulot ng ating mga magulang?
Gumagamit ang pagsukat ng oxygen sa daliri ng infrared na ilaw upang makita ang saturation ng oxygen, dahil ang oxidized hemoglobin ay sumisipsip ng mas maraming infrared na ilaw.SO: Batay sa light detection, hindi gaanong epektibo ang device na ito para sa mga taong may mas maitim na balat.Ito ay kilala nang higit sa 20 taon, ngunit walang mga hakbang na ginawa upang umangkop.Ang FDA ay dapat na malinaw na sabihin ito, na maaaring pasiglahin ang pagbuo ng (daliri) na mga metro ng oxygen, dahil AY gumagana nang mas mahusay para sa mga taong maitim ang balat.Ang "pakikitungo sa lahi" sa pamagat ng artikulong ito ay isang kulay na pagpapahayag ng isang napakalinaw na depekto (pun intended).
May-akda, nahihiya ako sa iyong tumaas na paghahati sa lahi.Binabawasan ng iyong artikulo ang kalidad ng statnews.Gayunpaman, sa oras na iyon ay hindi ka nag-iisa sa paggawa nito sa statnews.Bumababa na siguro ang kalidad ng statnews.
Kailan huminto ang mga bagay sa lahi ng Liberal Party nang ito ay nabaliw?Race oximeter?Parang racist covid-19.Ang liberalismo ay isang mapanganib na sakit sa isip.Hindi, ang mga liberal ay tiyak na hindi rasista.Pantay-pantay ang pakikitungo nila sa lahat.Napopoot sila sa lahat ng legal sa Estados Unidos.
Gumagamit ang oximeter ng light beam para sukatin ang oxygen.Kung mayroon kang anumang bagay na humaharang sa liwanag (tulad ng pintura, nail polish, atbp.), maaapektuhan ang sinag ng liwanag.Isang maliit na sentido komun kaysa sa pagtatangi ng lahi.
Ang mga mangmang na doktor na nagkokomento sa pagtatangi ng lahi ay hangal.Ang mga batas ng pisika ay bulag sa lahi at pinamamahalaan ng mga batas ng pisika.Kapag itinuro ng propesor/guro ang pangunahing kaalaman sa pagpapalaganap ng liwanag, diffraction, at pagsipsip, tila natutulog siya sa klase.Ayokong gamutin ako ng isang bobong doktor na katulad niya.
Ang may-akda ay dapat gumawa ng maraming pananaliksik sa kung paano gumagana ang oximeter, hindi isang pagsasabwatan ng pain sa lahi.
Ang antas ba ng melanization ng balat at nail bed ng isang tao ay gumaganap ng isang pisyolohikal na papel sa light absorption at transmission?Naaalala ko ang isang kamakailang artikulo na inilathala sa NEJM (New England Journal of Medicine) na nagtaas ng tanong na ito.Bilang isang indibidwal na nakatuon sa agham at nagsasanay na manggagamot, malugod ko kayong tinatanggap na isaalang-alang ang anumang mga pananaw at insight na makakatulong sa aking pagsusuri sa pasyente.Ang unang bagay na dapat kong isaalang-alang ay ang posibilidad ng pagbabasa ng pulse oximeter ay maaapektuhan ng antas o intensity ng melanin sa balat at mga kuko.Iyan ay biology at pisika!Ang pagsipsip ng ultraviolet light sa balat at kung paano ito nakakaapekto sa produksyon at metabolismo ng bitamina D sa balat ay higit na naglalarawan sa puntong ito.Ang Melanin ay talagang nakakabawas sa pagsipsip ng UVB light sa balat!Mahalagang maunawaan at maunawaan ito.
Hindi lahat ng agham ay "racist"!Maliban kung at hangga't hindi natin nababasa, pinag-aralan at pinag-aralan ang "Science", dapat tayong maging maingat na huwag gumawa ng mga maling konklusyon!