Ang Ortho Clinical Diagnostics, isa sa pinakamalaking pure in vitro diagnostic company sa mundo, ay inihayag ang paglulunsad ng unang quantitative COVID-19 IgG antibody test at isang komprehensibong COVID-19 nucleocapsid antibody test.
Ang Ortho ay ang tanging kumpanya sa United States na nagbibigay ng kumbinasyon ng quantitative testing at nucleocapsid testing para sa mga laboratoryo.Ang parehong mga pagsusuring ito ay tumutulong sa pangkat ng medikal na makilala ang sanhi ng mga antibodies laban sa SARS-CoV-2 at iproseso ang mga ito sa pinagkakatiwalaang VITROS® system ng Ortho.
"Sa Estados Unidos, ang lahat ng mga bakuna na nabakunahan ay idinisenyo upang makabuo ng tugon ng antibody sa spike protein ng SARS-CoV-2 virus," sabi ni Ivan Sargo, MD, Ortho Clinical Diagnostics, pinuno ng medisina, klinikal at siyentipikong gawain."Ang bagong quantitative IgG antibody test ng Ortho, kasama ang bagong nucleocapsid antibody test nito, ay maaaring magbigay ng karagdagang data upang makatulong na matukoy kung ang tugon ng antibody ay nagmumula sa isang natural na impeksiyon o isang spike protein-targeted na bakuna."1
Ang VITROS® Anti-SARS-CoV-2 IgG quantitative antibody test ng Ortho ay ang unang antibody test sa United States na nagbibigay ng mga value na na-calibrate ayon sa mga internasyonal na pamantayan ng World Health Organization (WHO).2 Nakakatulong ang standardized quantitative antibody test na ihanay ang mga pamamaraan ng serological ng SARS-CoV-2 at nagbibigay-daan sa pare-parehong paghahambing ng data sa mga laboratoryo.Ang pinag-isang data na ito ay ang unang hakbang sa pag-unawa sa pagtaas at pagbaba ng mga indibidwal na antibodies at ang pangmatagalang epekto ng pandemyang COVID-19 sa komunidad at sa kabuuang populasyon.
Ang bagong IgG quantitative test ng Ortho ay idinisenyo upang masukat ang IgG antibodies sa qualitatively at quantitatively laban sa SARS-CoV-2 sa human serum at plasma, na may 100% specificity at mahusay na sensitivity.3
Ang bagong VITROS® Anti-SARS-CoV-2 Total Nucleocapsid Antibody Test ng Ortho ay isang napakatumpak na 4 na pagsubok para sa qualitative detection ng SARS-CoV-2 nucleocapsid sa mga pasyenteng nahawahan ng SARS-CoV-2 virus Antibody.
“Patuloy kaming natututo ng bagong kaalaman tungkol sa SARS-CoV-2 virus araw-araw, at ang Ortho ay nakatuon na magbigay ng tumpak na mga solusyon sa mga laboratoryo upang matulungan silang makayanan ang kasalukuyan at hinaharap na mga hamon ng patuloy na epidemya na ito,” sabi ni Dr. Chockalingam Palaniappan , Chief Innovation Officer ng Ortho Clinical Diagnostics.
Nakumpleto ng COVID-19 quantitative antibody test ng Ortho ang proseso ng emergency use notification (EUN) ng US Food and Drug Administration (FDA) noong Mayo 19, 2021, at nagsumite ng emergency use authorization (EUA) para sa pagsusuri sa FDA.Ang VITROS® Anti-SARS-CoV-2 nitong kabuuang nucleocapsid antibody test ay nakumpleto ang proseso ng EUN noong Mayo 5, 2021, at nagsumite rin ng EUA.
Gustong direktang ipadala ang pinakabagong balita sa agham sa iyong inbox?Maging miyembro ng SelectScience ngayon nang libre >>
1. Ang mga pasyenteng nabakunahan ng inactivated virus vaccines ay magkakaroon ng anti-N at anti-S antibodies.2. https://www.who.int/publications/m/item/WHO-BS-2020.2403 3. 100% specificity, 92.4% sensitivity higit sa 15 araw pagkatapos ng simula ng mga sintomas 4. 99.2% specificity at 98.5% PPA ≥ 15 araw pagkatapos ng simula ng mga sintomas
Oras ng post: Hun-22-2021