Salamat sa pagbisita sa nature.com.Ang bersyon ng browser na iyong ginagamit ay may limitadong suporta para sa CSS.Para sa pinakamagandang karanasan, inirerekomenda namin na gumamit ka ng mas bagong browser (o i-off ang compatibility mode sa Internet Explorer).Kasabay nito, upang matiyak ang patuloy na suporta, ipinapakita namin ang website nang walang mga istilo at JavaScript.
Ang mga manggagawang pangkalusugan ay nagsagawa ng malawakang pagsusuri gamit ang mabilis na pagsusuri sa antigen sa isang paaralan sa France.Credit ng larawan: Thomas Samson/AFP/Getty
Habang tumataas ang bilang ng mga kaso ng coronavirus sa UK noong unang bahagi ng 2021, inihayag ng gobyerno ang isang potensyal na pagbabago sa laro sa paglaban sa COVID-19: milyon-milyong mura at mabilis na mga pagsusuri sa virus.Noong Enero 10, sinabi nito na isusulong nito ang mga pagsusuring ito sa buong bansa, kahit para sa mga taong walang sintomas.Ang mga katulad na pagsubok ay gaganap ng mahalagang papel sa plano ni Pangulong Joe Biden na pigilan ang epidemya na lumalaganap sa Estados Unidos.
Ang mga mabilisang pagsusuring ito ay karaniwang naghahalo ng pamunas ng ilong o lalamunan sa likido sa isang strip ng papel upang magbalik ng mga resulta sa loob ng kalahating oras.Ang mga pagsusulit na ito ay itinuturing na mga nakakahawang pagsusuri, hindi mga nakakahawang pagsusuri.Makakakita lang sila ng mataas na viral load, kaya mami-miss nila ang maraming tao na may mababang antas ng virus ng SARS-CoV-2.Ngunit ang pag-asa ay makakatulong sila sa pagpigil sa epidemya sa pamamagitan ng mabilis na pagtukoy sa mga taong nakakahawa, kung hindi, maaari nilang maikalat ang virus nang hindi nalalaman.
Gayunpaman, habang inihayag ng gobyerno ang plano, sumiklab ang galit na kontrobersya.Ang ilang mga siyentipiko ay nalulugod sa diskarte sa pagsubok ng British.Ang iba ay nagsasabi na ang mga pagsusuring ito ay makaligtaan ng napakaraming mga impeksiyon na kung sila ay kumalat sa milyun-milyon, ang pinsalang maaaring idulot nito ay mas hihigit sa pinsala.Si Jon Deeks, na dalubhasa sa pagsubok at pagsusuri sa Unibersidad ng Birmingham sa United Kingdom, ay naniniwala na maraming tao ang maaaring mapawi sa mga negatibong resulta ng pagsusulit at magbago ng kanilang pag-uugali.At, aniya, kung ang mga tao ang namamahala sa mga pagsusulit sa kanilang sarili, sa halip na umasa sa mga sinanay na propesyonal, ang mga pagsusulit na ito ay makaligtaan ng higit pang mga impeksiyon.Siya at ang kanyang kasamahan sa Birmingham na si Jac Dinnes (Jac Dinnes) ay mga siyentipiko, at umaasa silang kailangan nila ng higit pang data sa mabilis na mga pagsusuri sa coronavirus bago sila magamit nang malawakan.
Ngunit hindi nagtagal, lumaban ang ibang mga mananaliksik, na sinasabing mali at “iresponsable” ang pagsubok na maaaring magdulot ng pinsala (tingnan ang go.nature.com/3bcyzfm).Kabilang sa mga ito ay si Michael Mina, isang epidemiologist sa Harvard TH Chan School of Public Health sa Boston, Massachusetts, na nagsabing ang argumentong ito ay naantala ang isang kailangang-kailangan na solusyon sa pandemya.Sinabi niya: "Sinasabi pa rin namin na wala kaming sapat na data, ngunit nasa gitna kami ng isang digmaan-sa mga tuntunin ng bilang ng mga kaso, talagang hindi kami magiging mas masahol kaysa sa anumang oras."
Ang tanging bagay na sinasang-ayunan ng mga siyentipiko ay kailangang magkaroon ng malinaw na komunikasyon tungkol sa kung ano ang isang mabilis na pagsubok at kung ano ang ibig sabihin ng mga negatibong resulta.Sinabi ni Mina, "Ang paghahagis ng mga tool sa mga taong hindi alam kung paano gamitin ang mga ito nang maayos ay isang masamang ideya."
Mahirap makakuha ng mapagkakatiwalaang impormasyon para sa mabilis na pagsusuri, dahil-kahit sa Europa-maaari lamang ibenta ang mga produkto batay sa data ng tagagawa nang walang independiyenteng pagsusuri.Walang karaniwang protocol para sa pagsukat ng pagganap, kaya mahirap ihambing ang mga assay at pilitin ang bawat bansa na magsagawa ng sarili nitong pag-verify.
"Ito ang ligaw na kanluran sa pagsusuri," sabi ni Catharina Boehme, CEO ng Innovative New Diagnostics Foundation (FIND), isang non-profit na organisasyon sa Geneva, Switzerland na muling nagsuri at nagkumpara ng dose-dosenang paraan ng Pagsusuri ng COVID -19.
Noong Pebrero 2020, sinimulan ng FIND ang isang ambisyosong gawain upang suriin ang daan-daang uri ng pagsubok sa COVID-19 sa mga standardized na pagsubok.Nakikipagtulungan ang foundation sa World Health Organization (WHO) at mga pandaigdigang institusyon ng pananaliksik upang subukan ang daan-daang sample ng coronavirus at ihambing ang kanilang performance sa mga nakuha gamit ang highly sensitive polymerase chain reaction (PCR) na teknolohiya.Ang teknolohiya ay naghahanap ng mga partikular na viral genetic sequence sa mga sample na kinuha mula sa ilong o lalamunan ng isang tao (minsan laway).Ang mga pagsusulit na nakabatay sa PCR ay maaaring magtiklop ng higit pa sa genetic na materyal na ito sa pamamagitan ng maraming mga cycle ng amplification, upang matukoy nila ang paunang dami ng parvovirus.Ngunit maaari silang magtagal at nangangailangan ng mahusay na sinanay na mga tauhan at mamahaling kagamitan sa laboratoryo (tingnan ang "Paano Gumagana ang Pagsusuri sa COVID-19").
Ang mga mura at mabilis na pagsusuri ay kadalasang gumagana sa pamamagitan ng pagtukoy ng mga partikular na protina (sama-samang tinatawag na antigens) sa ibabaw ng mga particle ng SARS-CoV-2.Ang mga "mabilis na pagsusuri sa antigen" na ito ay hindi nagpapalaki sa mga nilalaman ng sample, kaya't ang virus ay makikita lamang kapag ang virus ay umabot sa mataas na antas sa katawan ng tao-maaaring mayroong libu-libong kopya ng virus sa bawat mililitro ng sample.Kapag ang mga tao ay pinakanakakahawa, ang virus ay karaniwang umabot sa mga antas na ito sa oras ng pagsisimula ng mga sintomas (tingnan ang “Mahuli ang COVID-19″).
Sinabi ni Dinnes na ang data ng manufacturer sa test sensitivity ay pangunahing nagmumula sa mga laboratory test sa mga taong may mga sintomas na may mataas na viral load.Sa mga pagsubok na iyon, maraming mabilisang pagsubok ang tila napakasensitibo.(Napakaspesipiko rin ng mga ito: malabong magbigay sila ng mga maling positibong resulta.) Gayunpaman, ang mga resulta ng pagsusuri sa totoong mundo ay nagpapahiwatig na ang mga taong may mababang viral load ay nagpapakita ng makabuluhang naiibang pagganap.
Ang antas ng virus sa sample ay karaniwang binibilang na may reference sa bilang ng mga PCR amplification cycle na kinakailangan para sa pagtuklas ng virus.Sa pangkalahatan, kung humigit-kumulang 25 PCR amplification cycle o mas kaunti ang kinakailangan (tinatawag na cycle threshold, o Ct, katumbas o mas mababa sa 25), kung gayon ang antas ng live na virus ay itinuturing na mataas, na nagpapahiwatig na ang mga tao ay maaaring nakakahawa-bagama't hindi pa Ito. ay malinaw kung ang mga tao ay mayroon o walang kritikal na antas ng pagkahawa.
Noong Nobyembre noong nakaraang taon, inilabas ng gobyerno ng Britanya ang mga resulta ng mga paunang pag-aaral na isinagawa sa Porton Down Science Park at Oxford University.Ang lahat ng mga resulta na hindi pa nasusuri ng peer ay nai-publish online noong Enero 15. Ang mga resultang ito ay nagpapahiwatig na bagaman maraming mga rapid antigen (o “lateral flow”) na mga pagsusuri “ay hindi umabot sa antas na kinakailangan para sa malakihang pag-deploy ng populasyon,” sa mga pagsubok sa laboratoryo, 4 na indibidwal na brand ang may Ct values o mas mababa sa 25. Ang muling pagtatasa ng FIND sa maraming rapid test kit ay kadalasang nagpapakita rin na ang sensitivity sa mga antas ng virus na ito ay 90% o mas mataas.
Habang bumababa ang antas ng virus (ibig sabihin, tumataas ang halaga ng Ct), ang mga mabilisang pagsusuri ay nagsisimulang makaligtaan ang impeksiyon.Ang mga siyentipiko sa Porton Down ay nagbigay ng espesyal na atensyon sa mga pagsusuri ng Innova Medical sa Pasadena, California;ang gobyerno ng Britanya ay gumastos ng higit sa 800 milyong pounds ($1.1 bilyon) upang mag-order ng mga pagsubok na ito, isang mahalagang bahagi ng diskarte nito upang mapabagal ang pagkalat ng coronavirus.Sa antas ng Ct na 25-28, ang sensitivity ng pagsubok ay nababawasan sa 88%, at para sa antas ng Ct na 28-31, ang pagsubok ay nababawasan sa 76% (tingnan ang "Nakahanap ng Mataas na Viral Load ang Rapid Test").
Sa kabaligtaran, noong Disyembre, sinuri ng Abbott Park, Illinois, Abbott Laboratories ang mabilis na pagsubok ng BinaxNOW na may hindi kanais-nais na mga resulta.Sinubukan ng pag-aaral ang higit sa 3,300 katao sa San Francisco, California, at nakakuha ng 100% sensitivity para sa mga sample na may antas ng Ct na mas mababa sa 30 (kahit na ang taong nahawahan ay hindi nagpakita ng mga sintomas)2.
Gayunpaman, ang iba't ibang mga naka-calibrate na PCR system ay nangangahulugan na ang mga antas ng Ct ay hindi madaling maikumpara sa pagitan ng mga laboratoryo, at hindi ito palaging nagpapahiwatig na ang mga antas ng virus sa mga sample ay pareho.Sinabi ng Innova na ang mga pag-aaral sa UK at US ay gumamit ng magkaibang mga PCR system, at ang direktang paghahambing lamang sa parehong sistema ang magiging epektibo.Itinuro nila ang isang ulat ng gobyerno ng Britanya na isinulat ng mga siyentipiko ng Porton Down noong huling bahagi ng Disyembre na nag-pitted sa Innova test laban sa Abbott Panbio test (katulad ng BinaxNOW kit na ibinebenta ng Abbott sa United States).Sa mahigit 20 sample lang na may Ct level na mas mababa sa 27, ang parehong sample ay nagbalik ng 93% na positibong resulta (tingnan ang go.nature.com/3at82vm).
Kapag isinasaalang-alang ang pagsubok na pagsubok ng Innova sa libu-libong tao sa Liverpool, England, ang mga nuances tungkol sa pag-calibrate ng Ct ay napakahalaga, na natukoy lamang ang dalawang-katlo ng mga kaso na may mga antas ng Ct na mas mababa sa 25 (tingnan ang go.nature.com) /3tajhkw).Iminumungkahi nito na ang mga pagsubok na ito ay hindi nakuha ang isang third ng mga potensyal na nakakahawang kaso.Gayunpaman, pinaniniwalaan na ngayon na sa isang laboratoryo na nagpoproseso ng mga sample, ang Ct value na 25 ay katumbas ng mas mababang antas ng virus sa ibang mga laboratoryo (marahil katumbas ng Ct na 30 o mas mataas), sabi ni Iain Buchan, isang researcher sa Health. at Informatics sa American University.Liverpool, nanguna sa paglilitis.
Gayunpaman, ang mga detalye ay hindi kilala.Sinabi ni Dix na ang isang pagsubok na isinagawa ng Unibersidad ng Birmingham noong Disyembre ay isang halimbawa kung paano napalampas ng isang mabilis na pagsusuri ang isang impeksiyon.Mahigit sa 7,000 asymptomatic na mag-aaral doon ang kumuha ng Innova test;2 lang ang nagpositibo.Gayunpaman, nang gumamit ng PCR ang mga mananaliksik sa unibersidad upang suriin muli ang 10% ng mga negatibong sample, nakakita sila ng anim pang mga nahawaang estudyante.Batay sa ratio ng lahat ng sample, ang pagsusulit ay maaaring nakaligtaan ng 60 nahawaang mag-aaral3.
Sinabi ni Mina na ang mga estudyanteng ito ay may mababang antas ng virus, kaya hindi sila nakakahawa sa anumang paraan.Naniniwala si Dix na bagama't ang mga taong may mas mababang antas ng virus ay maaaring nasa huling yugto ng pagbaba ng impeksiyon, maaari rin silang maging mas nakakahawa.Ang isa pang kadahilanan ay ang ilang mga mag-aaral ay hindi mahusay sa pagkolekta ng mga sample ng pamunas, kaya hindi maraming mga particle ng virus ang makakapasa sa pagsusulit.Nag-aalala siya na ang mga tao ay magkakamali sa paniniwala na ang pagpasa sa isang negatibong pagsusuri ay maaaring matiyak ang kanilang kaligtasan-sa katunayan, ang isang mabilis na pagsubok ay isang snapshot lamang na maaaring hindi nakakahawa sa sandaling iyon.Sinabi ni Deeks na ang pag-aangkin na ang pagsubok ay maaaring gawing ganap na ligtas ang lugar ng trabaho ay hindi ang tamang paraan upang ipaalam sa publiko ang tungkol sa pagiging epektibo nito.Sinabi niya: "Kung ang mga tao ay may maling pag-unawa sa seguridad, maaari nilang ikalat ang virus na ito."
Ngunit sinabi ni Mina at ng iba pa na pinayuhan ng mga piloto ng Liverpool ang mga tao na huwag gawin iyon at sinabihan sila na maaari pa rin nilang maikalat ang virus sa hinaharap.Binigyang-diin ni Mina na ang madalas na paggamit ng pagsubok (tulad ng dalawang beses sa isang linggo) ay ang susi upang gawing epektibo ang pagsubok upang mapigil ang pandemya.
Ang interpretasyon ng mga resulta ng pagsusulit ay nakadepende hindi lamang sa katumpakan ng pagsusulit, kundi pati na rin sa pagkakataon na ang isang tao ay mayroon nang COVID-19.Depende ito sa rate ng impeksyon sa kanilang lugar at kung nagpapakita sila ng mga sintomas.Kung ang isang tao mula sa isang lugar na may mataas na antas ng COVID-19 ay may mga tipikal na sintomas ng sakit at nakakuha ng negatibong resulta, maaaring ito ay isang maling negatibo at kailangang maingat na suriin gamit ang PCR.
Pinagtatalunan din ng mga mananaliksik kung dapat subukan ng mga tao ang kanilang sarili (sa bahay, paaralan o trabaho).Maaaring mag-iba ang pagganap ng pagsubok, depende sa kung paano kinokolekta ng tester ang pamunas at pinoproseso ang sample.Halimbawa, gamit ang Innova test, naabot ng mga laboratory scientist ang sensitivity na halos 79% para sa lahat ng sample (kabilang ang mga sample na may napakababang viral load), ngunit ang self-taught public ay nakakakuha lamang ng sensitivity na 58% (tingnan ang “Quick Test: Angkop ba ito para sa bahay?”) -Naniniwala si Deeks na ito ay isang nakababahala na pagbaba1.
Gayunpaman, noong Disyembre, pinahintulutan ng ahensya ng regulasyon ng gamot sa Britanya ang paggamit ng teknolohiya sa pagsubok ng Innova sa tahanan upang makita ang mga impeksyon sa mga taong walang sintomas.Kinumpirma ng isang tagapagsalita ng DHSC na ang mga trademark para sa mga pagsusulit na ito ay nagmula sa National Health Service ng bansa, na idinisenyo ng Ministry of Health and Social Care (DHSC), ngunit binili mula sa Innova at ginawa ng Xiamen Biotechnology Co., Ltd ng China. “Ang pahalang na daloy Ang pagsubok na ginamit ng gobyerno ng Britanya ay mahigpit na sinuri ng mga nangungunang siyentipikong British.Nangangahulugan ito na sila ay tumpak, maaasahan, at matagumpay na nakikilala ang mga pasyenteng walang sintomas ng COVID-19.”Sinabi ng tagapagsalita sa isang pahayag.
Itinuro ng isang pag-aaral sa Aleman4 na ang mga pagsusulit na pinangangasiwaan ng sarili ay maaaring maging kasing epektibo ng mga ginawa ng mga propesyonal.Ang pag-aaral na ito ay hindi na-peer-review.Nalaman ng pag-aaral na kapag pinupunasan ng mga tao ang kanilang mga ilong at kumpletuhin ang isang hindi kilalang mabilis na pagsusuri na inaprubahan ng WHO, kahit na madalas na lumihis ang mga tao sa mga tagubilin para sa paggamit, ang sensitivity ay halos kapareho sa naabot ng mga propesyonal .
Sa United States, inaprubahan ng Food and Drug Administration (FDA) ang mga emergency use permit para sa 13 antigen test, ngunit isa lamang-ang Ellume COVID-19 home test-ang maaaring gamitin para sa mga taong walang sintomas.Ayon kay Ellume, isang kumpanyang nakabase sa Brisbane, Australia, nakita ng pagsusuri ang coronavirus sa 11 asymptomatic na tao, at 10 sa mga taong ito ang nagpositibo sa PCR.Noong Pebrero, inihayag ng gobyerno ng US na bibili ito ng 8.5 milyong mga pagsubok.
Ilang mga bansa/rehiyon na walang sapat na mapagkukunan para sa pagsusuri sa PCR, gaya ng India, ay gumagamit ng antigen testing sa loob ng maraming buwan, para lamang madagdagan ang kanilang mga kakayahan sa pagsubok.Dahil sa pag-aalala para sa katumpakan, ang ilang mga kumpanya na nagsasagawa ng pagsusuri sa PCR ay nagsimula lamang na magpakilala ng mga mabilis na alternatibo sa isang limitadong lawak.Ngunit tinawag itong tagumpay ng pamahalaan na nagpatupad ng malakihang mabilis na pagsubok.Sa populasyon na 5.5 milyon, ang Slovakia ang unang bansa na sumubok na subukan ang buong populasyon ng nasa hustong gulang.Nabawasan ng malawakang pagsusuri ang rate ng impeksyon ng halos 60%5.Gayunpaman, ang pagsusulit ay ginagawa kasabay ng mga mahigpit na paghihigpit na hindi ipinatupad sa ibang mga bansa at ang suportang pinansyal ng gobyerno para sa mga taong nagpositibo upang matulungan silang manatili sa bahay.Samakatuwid, sinasabi ng mga eksperto na kahit na ang kumbinasyon ng pagsubok at paghihigpit ay lumilitaw na bawasan ang mga rate ng impeksyon nang mas mabilis kaysa sa paghihigpit lamang, hindi malinaw kung ang paraan ay maaaring gumana sa ibang lugar.Sa ibang mga bansa, maraming tao ang maaaring hindi gustong kumuha ng rapid test, at ang mga nagpositibo ay maaaring kulang sa motibasyon na maghiwalay.Gayunpaman, dahil ang mga komersyal na mabilis na pagsusuri ay napakamura- $5 lamang-sabi ni Mina na ang mga lungsod at estado ay maaaring bumili ng milyun-milyon sa isang bahagi ng pagkalugi ng gobyerno na dulot ng epidemya.
Mabilis na sinubukan ng isang health worker ang isang pasahero gamit ang nasal swab sa isang istasyon ng tren sa Mumbai, India.Credit ng larawan: Punit Parajpe / AFP / Getty
Ang mga mabilisang pagsusuri ay maaaring partikular na angkop para sa mga sitwasyong walang sintomas ng screening kabilang ang mga bilangguan, mga tirahan na walang tirahan, mga paaralan at unibersidad, kung saan maaaring magtipon pa rin ang mga tao, kaya ang anumang pagsubok na maaaring makakuha ng ilang karagdagang kaso ng impeksyon ay kapaki-pakinabang.Ngunit nagbabala si Deeks laban sa paggamit ng pagsusulit sa paraang maaaring magbago sa pag-uugali ng mga tao o mag-udyok sa kanila na magpahinga sa mga pag-iingat.Halimbawa, maaaring bigyang-kahulugan ng mga tao ang mga negatibong resulta bilang nakakahimok na pagbisita sa mga kamag-anak sa mga nursing home.
Sa ngayon, sa Estados Unidos, ang malakihang mabilis na mga pamamaraan ng pagsubok ay inilunsad sa mga paaralan, bilangguan, paliparan at unibersidad.Halimbawa, mula noong Mayo, ginagamit ng Unibersidad ng Arizona sa Tucson ang pagsubok sa Sofia na binuo ni Quidel sa San Diego, California upang subukan ang mga atleta nito araw-araw.Mula noong Agosto, sinubok nito ang mga mag-aaral nang hindi bababa sa isang beses sa isang buwan (ang ilang mga mag-aaral, lalo na ang mga nasa dormitoryo na may outbreak, ay mas madalas na sinusuri, isang beses sa isang linggo).Sa ngayon, ang unibersidad ay nagsagawa ng halos 150,000 na mga pagsusuri at hindi nag-ulat ng pagtaas ng mga kaso ng COVID-19 sa nakalipas na dalawang buwan.
Si David Harris, isang stem cell researcher na namamahala sa malakihang programa sa pagsubok ng Arizona, ay nagsabi na ang iba't ibang uri ng mga pagsubok ay nagsisilbi sa iba't ibang layunin: ang mga mabilis na pagsusuri sa antigen ay hindi dapat gamitin upang masuri ang pagkalat ng virus sa populasyon.Sinabi niya: "Kung gagamitin mo ito tulad ng PCR, makakakuha ka ng kakila-kilabot na sensitivity.""Ngunit kung ano ang sinusubukan naming gawin-iwasan ang pagkalat ng pagsubok sa impeksyon-antigen, lalo na kapag ginamit nang maraming beses, ay tila gumagana nang maayos.”
Isang estudyante mula sa Oxford University sa UK ang kumuha ng rapid antigen test na ibinigay ng unibersidad at pagkatapos ay lumipad patungong United States noong Disyembre 2020.
Maraming mga pangkat ng pananaliksik sa buong mundo ang nagdidisenyo ng mas mabilis at mas murang mga pamamaraan ng pagsubok.Ang ilan ay nag-aayos ng mga pagsusuri sa PCR upang pabilisin ang proseso ng amplification, ngunit marami sa mga pagsubok na ito ay nangangailangan pa rin ng espesyal na kagamitan.Ang ibang mga pamamaraan ay umaasa sa isang pamamaraan na tinatawag na loop-mediated isothermal amplification o LAMP, na mas mabilis kaysa sa PCR at nangangailangan ng kaunting kagamitan.Ngunit ang mga pagsusuring ito ay hindi kasing-sensitibo ng mga pagsusulit na nakabatay sa PCR.Noong nakaraang taon, ang mga mananaliksik sa University of Illinois sa Urbana-Champaign ay bumuo ng kanilang sariling mabilis na diagnostic test: isang PCR-based na pagsubok na gumagamit ng laway sa halip na isang pamunas ng ilong, laktawan ang mahal at mabagal na mga hakbang.Ang halaga ng pagsusulit na ito ay $10-14, at ang mga resulta ay maaaring ibigay sa mas mababa sa 24 na oras.Bagama't umaasa ang unibersidad sa mga on-site na laboratoryo upang magsagawa ng PCR, maaaring i-screen ng unibersidad ang lahat ng dalawang beses sa isang linggo.Noong Agosto ng nakaraang taon, ang madalas na programa sa pagsubok na ito ay nagbigay-daan sa unibersidad na makita ang isang pagdagsa sa mga impeksyon sa campus at makontrol ito sa isang malaking lawak.Sa loob ng isang linggo, ang bilang ng mga bagong kaso ay bumaba ng 65%, at mula noon, ang unibersidad ay hindi nakakita ng katulad na rurok.
Sinabi ni Boehme na walang isang paraan ng pagsubok na maaaring matugunan ang lahat ng mga pangangailangan, ngunit isang paraan ng pagsubok na maaaring makilala ang mga nakakahawang tao ay mahalaga sa pagpapanatiling bukas ang ekonomiya ng mundo.Sinabi niya: "Ang mga pagsubok sa mga paliparan, hangganan, lugar ng trabaho, paaralan, mga klinikal na setting-sa lahat ng mga kasong ito, ang mga mabilis na pagsusuri ay makapangyarihan dahil ang mga ito ay madaling gamitin, mura, at mabilis."Gayunpaman, idinagdag niya Iyon ay sinabi, ang malalaking programa ng pagsubok ay dapat umasa sa pinakamahusay na mga pagsubok na magagamit.
Ang kasalukuyang proseso ng pag-apruba ng EU para sa mga diagnostic na pagsusuri para sa COVID-19 ay kapareho ng iba pang uri ng mga diagnostic procedure, ngunit ang mga alalahanin tungkol sa pagganap ng ilang partikular na paraan ng pagsubok ay nag-udyok sa pagpapakilala ng mga bagong alituntunin noong nakaraang Abril.Ang mga ito ay nangangailangan ng mga manufacturer na gumawa ng mga test kit na hindi bababa sa maaaring magsagawa ng COVID-19 testing sa pinakabagong estado ng sining.Gayunpaman, dahil ang epekto ng pagsubok na isinagawa sa pagsubok ng tagagawa ay maaaring iba sa totoong mundo, inirerekomenda ng mga alituntunin na i-verify ito ng mga miyembrong estado bago ilunsad ang pagsubok.
Sinabi ni Boehme na, sa isip, ang mga bansa ay hindi kailangang i-verify ang bawat paraan ng pagsukat.Ang mga laboratoryo at tagagawa sa buong mundo ay gagamit ng mga karaniwang protocol (tulad ng mga binuo ng FIND).Sinabi niya: "Ang kailangan namin ay isang standardized na paraan ng pagsubok at pagsusuri.""Hindi ito magiging iba sa pagsusuri ng mga paggamot at bakuna."
Oras ng post: Mar-09-2021