Nakakuha ang Siemens Healthineers ng awtorisasyon para sa pang-emergency na paggamit ng FDA para sa pagsusuri sa antibody ng SARS-CoV-2

New York-Noong nakaraang linggo, binigyan ng Food and Drug Administration ang Siemens Healthineers ng pahintulot sa pang-emergency na paggamit para sa Advia Centaur SARS-CoV-2 IgG o sCOVG test nito.
Ang chemiluminescence immunoassay ay idinisenyo para sa qualitative at semi-quantitative detection ng immunoglobulin G o IgG laban sa SARS-CoV-2 sa serum at plasma.Ang pagsubok ay pinapatakbo sa Advia Centaur XP, Advia Centaur XPT at Advia Centaur CP immunoassay system ng Siemens.
Ayon sa FDA, ang pagsubok na ito ay maaaring gamitin ng alinmang laboratoryo na kinikilala ng CLIA upang magsagawa ng katamtaman o mataas na kumplikadong mga pagsubok.
Noong Marso ng taong ito, ang SARS-CoV-2 IgG immunoassay na pinamamahalaan ng Siemens AG, na naka-headquarter sa Erlangen, Germany, sa Atellica IM analyzer nito, ay nakatanggap ng EUA mula sa FDA.
Patakaran sa Privacy.Mga tuntunin at kundisyon.Copyright © 2021 GenomeWeb, isang business unit ng Crain Communications.lahat ng karapatan ay nakalaan.