Kinumpirma ng unang klinikal na pagsubok sa United States na tumpak na natukoy ng 15 minutong rapid test ng Clungene® SARS-CoV-2 virus na IgG/IgM ang mga antibodies ng 100% ng mga pasyenteng positibo sa COVID pagkatapos ng 13 araw

Kinumpirma ng unang klinikal na pagsubok sa United States na tumpak na natukoy ng 15 minutong rapid test ng Clungene® SARS-CoV-2 virus na IgG/IgM ang mga antibodies ng 100% ng mga pasyenteng positibo sa COVID pagkatapos ng 13 araw
Plymouth, Pennsylvania Conference, Hunyo 15, 2021/PRNewswire/-Isang klinikal na pagsubok sa US para sa mabilis na pagsusuri sa COVID-19 na inaprubahan ng Institutional Review Board ay natagpuan na ang pagtitiyak ng mga pasyenteng negatibo sa Covid-19 na kinumpirma ng RT-PCR ay 100% (95 % agwat ng kumpiyansa, 88.4%-100.0%);nangangahulugan ito ng 100% na kasunduan sa pagitan ng negatibong RT-PCR at negatibong mga resulta ng serological test ng Clungene®.Sa mga pasyenteng nagpositibo sa virus pagkatapos ng 13 araw, ang kasunduan sa pagitan ng Clungene® SARS-CoV-2 virus na IgG/IgM na 15 minutong rapid test at ang polymerase chain reaction (PCR) test ay higit sa 90%.Ang mga resulta ay nagpapahiwatig na ang mga pagsubok na ito ay maaaring isang epektibong tool upang makita ang pagkakaroon ng mga antibodies sa mga taong nahawaan ng virus.Ang pagsubok ay isinagawa ng Sharp Healthcare ng San Diego, California, at kasama ang mga pasyente sa mga pasilidad ng inpatient at outpatient.Ang pagsubok ay isinagawa bago ang bakuna ay malawak na magagamit.Ang orihinal na peer-reviewed na mga resulta ng pananaliksik ay inilathala sa LymphoSign magazine (https://lymphosign.com/journal/lpsn).
"Ang mga resultang ito ay hindi kapani-paniwalang nakapagpapatibay dahil ipinapakita nila na ang CLUGENE® SARS-COV-2 virus (COVID-19) IgG/IgM rapid test kit ay napakaepektibo sa pagtukoy sa mga indibidwal na may adaptive immune response, na nagpapahiwatig na ang kamakailan o nakaraang Ang impeksyon ay alinsunod sa inaasahang kasalukuyang patakaran sa awtorisasyon sa paggamit ng emergency ng US Food and Drug Administration,” sabi ni Dr. Fadi Haddad, isang dalubhasa sa nakakahawang sakit mula sa Sharp Medical Community Group na tumulong sa pagsasagawa ng pananaliksik na ito."Napakahalaga nito sa isang oras kung kailan milyun-milyong tao ang hindi pa nabakunahan at ang posibilidad ng impeksyon ay isang tunay na isyu."
"Labis kaming ipinagmamalaki ng mga resulta ng pagsubok," sabi ng Proven CEO Scott Wise.“Kinukumpirma ng pagsusulit na ito ang pagiging kapaki-pakinabang ng mga pagsusuri tulad ng Clungene® SARS-CoV-2 virus na IgG/IgM 15 minutong mabilis na pagsusuri sa pagtulong sa mga propesyonal sa pangangalagang pangkalusugan.Ang pagiging simple at kadalian ng paggamit nito ay ginagawa itong isang kapaki-pakinabang na tool sa pagsusuri."
Ang Clungeneâ SARS-CoV-2 virus (COVID-19) IgG/IgM rapid test kit ay maaaring makagawa ng mga resulta sa loob ng 15 minuto.Ang pagsusulit na ito ay hindi nangangailangan ng kumplikadong kagamitan sa laboratoryo upang maproseso ang mga pagbabasa.
Tungkol sa PROVEN PHARMA Itinatag noong 2012, ang Proven Pharma ay isang service provider sa industriya ng healthcare at life science.Nagbibigay ang kumpanya ng malawak na hanay ng mga solusyon, kabilang ang propesyonal na pamamahagi, pagkuha ng paghahambing ng klinikal na pagsubok, nakatuong panloob na koponan sa pagbebenta, suporta sa marketing, pagbabagong digital at teknikal na pagkonsulta.Mayroon silang higit sa dalawang dekada ng mayamang karanasan sa maraming bahagi ng larangan ng pangangalagang pangkalusugan at nagbibigay sa kanila ng mga solusyon.
Sa isang industriyang puno ng kawalan ng katiyakan, ang Proven Pharma ay nagbibigay ng kumpiyansa sa mga customer nito.Ang kumpanya ay naghahatid sa oras sa bawat oras na gumagamit ng mga kinikilalang pinakamahusay na kasanayan at proseso upang matiyak ang kaligtasan at pagsunod sa bawat hakbang.Ang Proven Pharma ay nakatuon sa patuloy na pagpapabuti ng karanasan ng customer upang mapahusay ng mga customer na ito ang buhay ng mga pasyente.Ang tagumpay ng kumpanya ay nagmumula sa katapatan, integridad at pagiging maaasahan ng koponan nito.
Tungkol sa Hangzhou Kelon Biotechnology Ang Hangzhou Kelon Biotechnology Co., Ltd. ay isang high-tech, nangungunang tagagawa ng mga biological na materyales at mga in vitro diagnostic na produkto.Ang kumpanya ay may reputasyon sa pagbibigay ng sari-saring serbisyo at higit na kakayahang umangkop sa mga propesyonal na distributor at kasosyo sa pandaigdigang merkado.
Ang Hangzhou Kelon Biotechnology Co., Ltd. ay itinatag noong 2004. Ito ay may pinaka-advanced na ISO 13485:2016 na sertipikadong R&D at mga pasilidad sa pagmamanupaktura sa Hangzhou, China, alinsunod sa GMP ng China, na sumasaklaw sa isang lugar na 19,000 metro kuwadrado.Ang mga produkto nito ay nakakuha ng mga CE certificate, FSC certificate at US FDA 510(k) na pag-apruba (FDA registration number: 3009414546).
Ang CLUGENE® SARS-COV-2 virus (COVID-19) IgG/IgM rapid test kit ay maaaring makuha ayon sa mga alituntunin ng FDA EUA: https://www.fda.gov/medical-devices/coronavirus-disease-2019-covid- 19- Emergency na paggamit ng awtorisasyon-medikal na aparato/in vitro diagnostic-euas-serology-and-other-adaptive-immune-response-tests-sars-cov-2
Maliban sa nilalamang tinukoy sa Instructions for Use (IFU), ang anumang paggamit o pahayag ay mahigpit na ipinagbabawal.Mangyaring bisitahin ang www.proven.com o tumawag sa 1-855-678-7768 para sa karagdagang impormasyon.